Doplňky stravy a řízení kvality

Vyvíjet, vyrábět a prodávat v souladu s právními předpisy

Trh s doplňky stravy dynamicky roste – zároveň se neustále zvyšují regulační požadavky. Výrobci doplňků stravy nyní působí v komplexním prostředí, které zahrnuje potravinové právo, bezpečnost výrobků, hygienu, reklamní právo a řízení kvality. Proto je pro vývoj, výrobu a marketing produktů v souladu s právními předpisy nezbytné řádné školení v oblasti doplňků stravy a robustní řízení kvality.

Tento článek poskytuje strukturovaný, praktický přehled: Co jsou doplňky stravy z právního hlediska? Které zákony se na doplňky stravy vztahují? Jaké typy produktů existují? Které systémy řízení kvality jsou vhodné pro výrobce doplňků stravy – a které aspekty jsou nejkritičtěji zkoumány při auditech a regulačních inspekcích?

Co jsou doplňky stravy?

V Německu jsou doplňky stravy legálně považovány za Jídlo – ne jako léky. Slouží Doplněk k celkové výživě a obsahují živiny, jako například Vitamíny nebo minerály a také další látky s nutričními nebo fyziologickými účinky, jako jsou rostlinné extrakty nebo aminokyseliny. Doplňky stravy se prodávají v dávkované formě, například jako kapsle, tablety, práškové dávky, ampule nebo kapky.

Právním základem je Nařízení o doplňcích stravy (NemV). V praxi je rozlišení mezi potravinami a léčivými přípravky obzvláště důležité. Balení, dávkování, zamýšlené použití a reklamní tvrzení určují, zda je výrobek stále považován za potravinu nebo klasifikován jako léčivý přípravek. Právě zde se často objevují stížnosti od úřadů nebo dopisy o zastavení činnosti podle práva hospodářské soutěže – což je ústřední problém v každém… Školení o doplňcích stravy.

Naše školení pro management kvality doplňků stravy:

Cvičení školení LMS Toto řešení této potřeby zahrnuje nabídku speciálně vyvinutých školení pro výrobce doplňků stravy, která jim pomohou překonat současné výzvy a optimalizovat procesy:

Školení zástupců HACCP

Zjistěte, jak efektivně navrhnout svůj systém HACCP a optimalizovat analýzu rizik. Použijte naše šablony preventivních programů, abyste ušetřili čas.

Školení kultury bezpečnosti potravin

Naučte se, jak integrovat právní požadavky a standardy, jako je FSSC nebo IFS, do vaší firemní kultury.

Školení interního auditora

Zlepšete své auditorské dovednosti, seznamte se s požadavky DIN 19011 a implementujte profesionální plány auditu.

Prohlášení o shodě školení

Získejte komplexní znalosti právních požadavků na suroviny a obaly, abyste zajistili soulad se všemi normami.

Vaše výhody s praktickým školením LMS

Praktický obsah: Naše školení předávají teoretické znalosti kombinované s praktickými příklady, které můžete přímo aplikovat.
Zkušení odborníci: Naši školitelé přinášejí desítky let zkušeností v oblastech bezpečnosti potravin, mikrobiologie a managementu kvality.
Flexibilita: Vyberte si mezi živými online školeními, kurzy šitými na míru nebo interním školením – přizpůsobeným vašim potřebám.
Osvědčení: Po absolvování školení získáte certifikát, který potvrzuje vaši způsobilost v řízení kvality.

Jaké zákony platí pro doplňky stravy?

Právní předpisy upravující doplňky stravy nejsou založeny na jednom předpisu, ale na několika vzájemně propojených souborech pravidel.

Obecné potravinové právo

Tato nařízení se vztahují na všechny potraviny, a tedy i na doplňky stravy:

Nařízení (ES) č. 178/2002 – Obecné zásady potravinového práva, odpovědnost provozovatele potravinářského podniku, sledovatelnost, povinnosti stahování z trhu
Nařízení (ES) 852/2004 – Hygiena potravin, programy PRP a zásady HACCP
Nařízení (EU) č. 1169/2011 (LMIV) – Označování, povinné informace, označování alergenů a nutričních hodnot
LFGB – národní rámcový zákon o potravinách v Německu

Zvláštní zákon pro doplňky stravy

Směrnice 2002/46/ES – Základ EU pro doplňky stravy
NemV – celostátní implementace, předpisy o schválených vitamínech, minerálech, označování a oznamování

Reklama a tvrzení

Směrnice 2002/46/ES – Základ EU pro doplňky stravy
NemV – celostátní implementace, předpisy o schválených vitamínech, minerálech, označování a oznamování

Další relevantní právní oblasti

V závislosti na produktu a receptuře může platit i následující:

Nařízení o nových potravinách (EU) 2015/2283
Zákon o aditivech (Nařízení (ES) č. 1333/2008)
Zákon o kontaminantech (Nařízení (EU) 2023/915)

Druhy doplňků stravy a rizika v oblasti řízení kvality

Doplňky stravy lze užitečně rozlišit podle skupin účinných látek, lékových forem a rizikových profilů.

Typické skupiny účinných látek

Vitamíny a minerály
Aminokyseliny, proteiny a kolagen
Mastné kyseliny a oleje (např. omega-3)
Bylinné extrakty a výtažky z rostlin
Probiotika a prebiotika
Komplexní produkty („Imunita“, „Krása“, „Spánek“)

Lékové formy

Kapsle, tablety, měkké kapsle
Prášky a porciované tyčinky
Tekuté formy (injekce, kapky)
Želatinové bonbóny a žvýkací bonbóny

Z hlediska řízení kvality doplňků stravy se riziko zvyšuje zejména u složitých receptur, botanických surovin, citlivých aktivních složek, tekutých produktů a konceptů silně zaměřených na tvrzení.

Rezervujte si školení pro management kvality doplňků stravy již nyní!

Se školicími kurzy od Praxistrainings-LMS získáte odborné znalosti a nástroje k výrobě vašich produktů spolehlivě a v souladu se zákonem. Kontaktujte nás ještě dnes a zjistěte více o našich školicích kurzech nebo si přímo rezervujte kurz pro udržitelné zlepšování kvality!

Řízení kvality doplňků stravy: vhodné systémy

Fungující systém řízení kvality doplňků stravy je předpokladem pro právní jistotu, audity a stabilní procesy.

HACCP jako povinný systém

HACCP je povinný na základě nařízení (ES) 852/2004. Základ tvoří analýzy rizik, kontrolní opatření, ověřování a dokumentace.

ISO 22000 / FSSC 22000

Tyto normy kombinují HACCP se systémy managementu a jsou široce používány průmyslovými výrobci.

IFS Food a BRCGS

Relevantní pro maloobchod, privátní značky a mezinárodní distribuci. Silně orientované na audit a procesy.

ISO 9001

Užitečné jako doplněk ke strukturovanému mapování procesů, stížností, školení a neustálého zlepšování.

Typické zdroje chyb u doplňků stravy

Marketingová tvrzení bez právního přezkumu
Nedostatečné specifikace surovin v botanických produktech
Změny bez kontroly změn
Shoda s předpisy pro balení pouze „na papíře“
Nedostatek konceptů stability a trvanlivosti

Tyto body jsou klasickými tématy probíranými v praktickém kurzu o doplňcích stravy.

Školení o výživových doplňcích: Interní školení pro výrobce

Podporujeme výrobce doplňků stravy s praktické interní školení – online nebo na místě. Cílem je jasně a prakticky sdělit právní požadavky, zákon o doplňcích stravy a efektivní řízení kvality doplňků stravy.

Naši zákazníci důvěřují praktickým školením LMS

Praktické školení LMS je vysoce doporučeno

Hodnocení 5 z 5

ŠKOLENÍ KULTURY BEZPEČNOSTI POTRAVIN
Velmi dobře organizované a vedené školení s velkým praktickým významem. Výměna byla velmi obohacující a moje očekávání byla naplněna. Velká pochvala patří také přednášejícím, kteří školení bravurně moderovali.

ŠKOLENÍ FSSC ZMĚNY VERZE 6
Velmi dobře organizované a vedené školení s velkým praktickým významem. Výměna byla velmi obohacující a moje očekávání byla naplněna. Velká pochvala patří také přednášejícím, kteří školení bravurně moderovali.

ŠKOLENÍ POROZUMĚNÍ PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Školení je praktické a přináší veškerý důležitý obsah k tématu prohlášení o shodě. Obzvláště se mi líbilo, že trénink je vhodný i pro začátečníky. Jste dobře uvedeni do tématu, takže můžete rychle sledovat a pochopit hlubší a složitější obsah. Všechny otázky jsou podrobně a přímo zodpovězeny během školení.

ŠKOLENÍ HACCP PRO ODBORNÍKY
Paní Ziegler je velmi zkušená a přátelská trenérka. Vaše profesionální kariéra je působivá. Před školením se podívala na můj koncept HACCP a poskytla mi konkrétní zpětnou vazbu a mnoho cenných rad k implementaci. Sečteno a podtrženo, školení se mi velmi vydařilo a doporučuji kdykoliv.

Často kladené otázky týkající se školení managementu kvality pro doplňky výživy:

Jsou doplňky stravy potravina nebo lék?

V praxi například: nařízení (ES) č. 178/2002, nařízení (ES) č. 852/2004, nařízení o informacích o potravinách č. 1169/2011, nařízení o doplňcích stravy, nařízení o ochraně zdraví č. 1924/2006 – plus zákon o nových potravinách, potravinářských přídatných látkách a zákon o kontaminujících látkách v závislosti na produktu.

Které zákony jsou nejdůležitější pro NEM (potravinářská aditiva)?

Které certifikace managementu kvality jsou běžné pro výrobce NEM?

Založené na HACCP, ISO 22000/FSSC 22000, IFS Food nebo BRCGS – doplněné o ISO 9001 v závislosti na obchodním modelu a požadavcích zákazníka.

Hraje balení opravdu velkou roli u doplňků stravy?

Ano – zejména pro oleje, vitamíny rozpustné v tucích, citlivé aktivní složky nebo požadavky na vysokou bariérovou ochranu. Právní základ zahrnuje mimo jiné nařízení (ES) 1935/2004 a – pro plasty – nařízení (EU) 10/2011.

Jaké nabídky nabízíte?

Praktické školení LMS nabízí tyto nabídky:

Školení specialistů a managementu na témata bezpečnosti potravin. Jako živé online školení nebo interně.
E-learning pro zaměstnance, například pro následné pokyny IfSG § 42, 43, hygiena potravin, LMHV § 4, alergeny a bezpečnost práce

Čím se LMS praktického školení odlišuje od jiných poskytovatelů?

S praktickým školením LMS se zaměřujeme na Praktický význam a interakce. Naše školení jsou proto prováděna výhradně odborníky ve vašem oboru. Velikost naší skupiny je omezena, abychom umožnili výměnu názorů a dotazy. K tomu nám pomáhají moderní možnosti moderování.

Jaký obsah školení nabízíte?

Nabízíme školení na aktuální a známá témata v oblasti bezpečnosti potravin. Všechny vzdělávací kurzy najdete tady.

Mezi naše nejoblíbenější vzdělávací kurzy patří:

Pochopte prohlášení o shodě
Interní auditor
Standardní aktualizace, např. IFS a FSSC
kultura bezpečnosti potravin
LkSG
potravinové podvody
obrana jídla