Compléments alimentaires et gestion de la qualité

Développer, fabriquer et commercialiser de manière conforme à la législation.

Le marché des compléments alimentaires connaît une croissance dynamique, tandis que les exigences réglementaires se renforcent constamment. Les fabricants de compléments alimentaires évoluent désormais dans un environnement complexe, englobant la législation alimentaire, la sécurité des produits, l'hygiène, le droit publicitaire et la gestion de la qualité. Par conséquent, une formation solide sur les compléments alimentaires et une gestion rigoureuse de la qualité sont essentielles pour développer, fabriquer et commercialiser des produits conformes à la législation.

Cet article propose un aperçu structuré et pratique : que sont les compléments alimentaires d’un point de vue juridique ? Quelles lois s’appliquent aux compléments alimentaires ? Quels types de produits existe-t-il ? Quels systèmes de gestion de la qualité conviennent aux fabricants de compléments alimentaires – et quels aspects sont examinés de manière plus critique lors des audits et des inspections réglementaires ?

Que sont les compléments alimentaires ?

En Allemagne, les compléments alimentaires sont considérés comme légalement Aliments – pas comme médicaments. Ils servent à Complément à l'alimentation générale et contiennent des nutriments tels que vitamines ou minéraux ainsi que d'autres substances aux effets nutritionnels ou physiologiques, comme des extraits de plantes ou des acides aminés. Les compléments alimentaires sont commercialisés sous forme dosée, par exemple en gélules, comprimés, portions de poudre, ampoules ou gouttes.

Le fondement juridique est le Réglementation des compléments alimentaires (NemV). En pratique, la distinction entre produits alimentaires et médicaments est particulièrement cruciale. L'emballage, le dosage, l'usage prévu et les allégations publicitaires déterminent si un produit est considéré comme un produit alimentaire ou classé comme médicament. C'est précisément là que surviennent fréquemment les plaintes des autorités ou les mises en demeure au titre du droit de la concurrence – un enjeu central dans tous les cas de figure. Formation sur les compléments alimentaires.

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Quelles sont les lois applicables aux compléments alimentaires ?

La législation régissant les compléments alimentaires ne repose pas sur un règlement unique, mais sur plusieurs ensembles de règles interdépendantes.

Loi générale sur l'alimentation

Ces réglementations s'appliquent à tous les produits alimentaires et donc également aux compléments alimentaires :

Règlement (CE) n° 178/2002 – Principes généraux du droit alimentaire, responsabilité de l’exploitant du secteur alimentaire, traçabilité, obligations de rappel
Règlement (CE) 852/2004 – Hygiène alimentaire, PRP et principes HACCP
Règlement (UE) 1169/2011 (LMIV) – Étiquetage, informations obligatoires, étiquetage des allergènes et des valeurs nutritionnelles
LFGB – Loi-cadre nationale relative aux produits alimentaires en Allemagne

Législation spécifique relative aux compléments alimentaires

Directive 2002/46/CE – Base européenne pour les compléments alimentaires
NemV – mise en œuvre nationale, réglementation relative aux vitamines et minéraux autorisés, étiquetage et notification

Publicité et allégations

Directive 2002/46/CE – Base européenne pour les compléments alimentaires
NemV – mise en œuvre nationale, réglementation relative aux vitamines et minéraux autorisés, étiquetage et notification

Autres domaines juridiques pertinents

Selon le produit et la recette, les éléments suivants peuvent également s'appliquer :

Réglementation relative aux nouveaux aliments (UE) 2015/2283
Loi sur les additifs (Règlement (CE) n° 1333/2008)
Loi sur les contaminants (Règlement (UE) 2023/915)

Types de compléments alimentaires et risques liés à la gestion de la qualité

Il est utile de différencier les compléments alimentaires selon leurs groupes d'ingrédients actifs, leurs formes posologiques et leurs profils de risque.

Groupes typiques d'ingrédients actifs

Vitamines et minéraux
Acides aminés, protéines et collagène
Acides gras et huiles (par exemple, oméga-3)
Produits botaniques et extraits de plantes
Probiotiques et prébiotiques
Produits complexes („ Immunité “, „ Beauté “, „ Sommeil “)

formes posologiques

Capsules, comprimés, gélules
Poudres et bâtonnets de portion
formes liquides (shots, gouttes)
Bonbons gélifiés et bonbons à mâcher

Du point de vue de la gestion de la qualité des compléments alimentaires, le risque augmente particulièrement avec les formulations complexes, les matières premières botaniques, les ingrédients actifs sensibles, les produits liquides et les concepts fortement axés sur les allégations.

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Gestion de la qualité des compléments alimentaires : systèmes adaptés

Un système de gestion de la qualité fonctionnel pour les compléments alimentaires est une condition préalable à la sécurité juridique, aux audits et à la stabilité des processus.

Le système HACCP comme système obligatoire

L'HACCP est obligatoire en vertu du règlement (CE) 852/2004. Les analyses de dangers, les mesures de contrôle, la vérification et la documentation en constituent les fondements.

ISO 22000 / FSSC 22000

Ces normes associent le système HACCP aux systèmes de gestion et sont largement utilisées par les fabricants industriels.

IFS Food et BRCGS

Pertinent pour la vente au détail, les marques de distributeur et la distribution internationale. Fortement axé sur l'audit et les processus.

ISO 9001

Utile en complément de la cartographie structurée des processus, des réclamations, de la formation et de l'amélioration continue.

Sources d'erreur typiques liées aux compléments alimentaires

Allégations marketing sans vérification juridique
Spécifications inadéquates des matières premières botaniques
Modifications sans contrôle des modifications
La conformité des emballages n'est que „sur le papier“
Concepts de manque de stabilité et de durabilité

Ces points constituent des thèmes classiques abordés dans une formation pratique sur les compléments alimentaires.

Formation sur les compléments alimentaires : Formation interne pour les fabricants

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Questions fréquemment posées sur la formation en gestion de la qualité des compléments nutritionnels :

Les compléments alimentaires sont-ils des aliments ou des médicaments ?

En pratique, par exemple : le règlement (CE) 178/2002, le règlement (CE) 852/2004, le règlement (CE) 1169/2011 relatif à l’information sur les denrées alimentaires, le règlement relatif aux compléments alimentaires, le règlement (CE) 1924/2006 relatif à la protection de la santé – plus les nouveaux aliments, la législation sur les additifs alimentaires et la législation sur les contaminants en fonction du produit.

Quelles sont les lois les plus importantes concernant les NEM (additifs alimentaires) ?

Quelles sont les certifications de gestion de la qualité courantes chez les fabricants de NEM ?

Normes HACCP, ISO 22000/FSSC 22000, IFS Food ou BRCGS – complétées par la norme ISO 9001 en fonction du modèle commercial et des exigences du client.

L'emballage joue-t-il réellement un rôle important dans le domaine des compléments alimentaires ?

Oui, notamment pour les huiles, les vitamines liposolubles, les principes actifs sensibles ou les produits exigeant un niveau élevé de barrière. Le cadre juridique comprend, entre autres, le règlement (CE) n° 1935/2004 et, pour les matières plastiques, le règlement (UE) n° 10/2011.

Quelles offres proposez-vous ?

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Qu'est-ce qui distingue Praxistrainings-LMS des autres prestataires ?

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Quels contenus de formation proposez-vous ?

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