Étrend-kiegészítők és minőségirányítás

Jogszabályoknak megfelelő fejlesztés, gyártás és forgalmazás

Az étrend-kiegészítők piaca dinamikusan növekszik – ugyanakkor a szabályozási követelmények folyamatosan szigorodnak. Az étrend-kiegészítők gyártói ma már egy összetett környezetben működnek, amely magában foglalja az élelmiszerjogot, a termékbiztonságot, a higiéniát, a reklámjogot és a minőségirányítást. Ezért az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos alapos képzés és a szigorú minőségirányítás elengedhetetlen a termékek törvényi előírásoknak megfelelő fejlesztéséhez, gyártásához és forgalmazásához.

Ez a cikk strukturált, gyakorlati áttekintést nyújt: Mik a jogi értelemben vett étrend-kiegészítők? Milyen törvények vonatkoznak az étrend-kiegészítőkre? Milyen típusú termékek léteznek? Mely minőségirányítási rendszerek alkalmasak az étrend-kiegészítő gyártók számára – és mely szempontokat vizsgálják a legfontosabb szempontként az auditok és a hatósági ellenőrzések során?

Mik azok az étrend-kiegészítők?

Németországban jogilag elfogadottnak minősülnek az étrend-kiegészítők Étel – nem gyógyszerként. A céljuk a Kiegészítő az általános táplálkozáshoz és olyan tápanyagokat tartalmaznak, mint Vitaminok vagy ásványi anyagok valamint más táplálkozási vagy élettani hatású anyagok, például növényi kivonatok vagy aminosavak. Az étrend-kiegészítők adagolt formában, például kapszula, tabletta, por, ampulla vagy csepp formájában kerülnek forgalomba.

A jogalap az Étrend-kiegészítőkről szóló rendelet (NemV). A gyakorlatban az élelmiszerek és a gyógyszerek közötti különbségtétel különösen kritikus. A csomagolás, az adagolás, a rendeltetés és a reklámokban szereplő állítások határozzák meg, hogy egy terméket továbbra is élelmiszernek vagy gyógyszernek tekintenek-e. Pontosan itt merülnek fel gyakran a hatóságoktól érkező panaszok vagy a versenyjogi szünetmegszakítási felszólító levelek – ez minden vállalkozásban központi kérdés. Étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos képzés.

Tanfolyamaink az étrend-kiegészítők minőségirányításáról:

Gyakorlati képzés LMS Ez a program erre az igényre ad választ, és kifejezetten az étrend-kiegészítők gyártói számára kidolgozott képzéseket kínál a jelenlegi kihívások leküzdésére és a folyamatok optimalizálására:

HACCP reprezentatív képzés

Ismerje meg, hogyan tervezheti meg hatékonyan HACCP rendszerét és optimalizálhatja a kockázatelemzést. Használja megelőzési programsablonjainkat, hogy időt takarítson meg.

Élelmiszerbiztonsági kultúra képzés

Ismerje meg, hogyan integrálhatja vállalati kultúrájába a jogi követelményeket és szabványokat, például az FSSC-t vagy az IFS-t.

Belső auditor képzés

Fejlessze ellenőrzési készségeit, ismerje meg a DIN 19011 követelményeit és valósítson meg professzionális auditterveket.

Képzési megfelelőségi nyilatkozatok

Szerezzen átfogó ismereteket a nyersanyagokra és a csomagolásra vonatkozó jogi követelményekről, hogy biztosítsa az összes szabványnak való megfelelést.

Az Ön előnyei a gyakorlati oktatással LMS

Gyakorlati tartalom: Képzéseink olyan elméleti ismereteket adnak át gyakorlati példákkal kombinálva, amelyeket közvetlenül is alkalmazhat.
Tapasztalt szakértők: Oktatóink több évtizedes tapasztalattal rendelkeznek az élelmiszerbiztonság, mikrobiológia és minőségirányítás területén.
Rugalmasság: Válasszon az élő online képzés, a személyre szabott tanfolyamok vagy a házon belüli képzések között – az Ön igényeire szabva.
Bizonyítvány: A képzés elvégzése után minőségirányítási kompetenciájáról bizonyítványt kap.

Milyen törvények vonatkoznak az étrend-kiegészítőkre?

Az étrend-kiegészítőket szabályozó törvény nem egyetlen rendeleten, hanem több, egymással összefüggő szabályrendszeren alapul.

Általános élelmiszerjog

Ezek a szabályozások minden élelmiszerre vonatkoznak, így az étrend-kiegészítőkre is:

178/2002/EK rendelet – Az élelmiszerjog általános elvei, az élelmiszer-vállalkozó felelőssége, nyomonkövethetőség, visszahívási kötelezettségek
852/2004/EK rendelet – Élelmiszer-higiénia, PRP-k és HACCP-elvek
1169/2011/EU rendelet (LMIV) – Címkézés, kötelező információk, allergének és tápértékjelölés
LFGB – Németország élelmiszerekre vonatkozó nemzeti kerettörvénye

Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó külön törvény

2002/46/EK irányelv – Az étrend-kiegészítők uniós alapja
NemV – nemzeti végrehajtás, az engedélyezett vitaminokra, ásványi anyagokra, címkézésre és értesítésre vonatkozó szabályozások

Reklám és állítások

2002/46/EK irányelv – Az étrend-kiegészítők uniós alapja
NemV – nemzeti végrehajtás, az engedélyezett vitaminokra, ásványi anyagokra, címkézésre és értesítésre vonatkozó szabályozások

Egyéb releváns jogi területek

A terméktől és a recepttől függően a következők is érvényesek lehetnek:

Új élelmiszerekre vonatkozó rendelet (EU) 2015/2283
Adalékanyagtörvény (1333/2008/EK rendelet)
Szennyezőanyag-törvény (2023/915/EU rendelet)

Étrend-kiegészítők típusai és minőségirányítási kockázatok

Az étrend-kiegészítők hasznosan megkülönböztethetők hatóanyag-csoportok, adagolási formák és kockázati profilok szerint.

Tipikus hatóanyagcsoportok

Vitaminok és ásványi anyagok
Aminosavak, fehérjék és kollagén
Zsírsavak és olajok (pl. Omega-3)
Botanikai és növényi kivonatok
Probiotikumok és prebiotikumok
Komplex termékek („Immun“, „Szépség“, „Alvás“)

Adagolási formák

Kapszulák, tabletták, lágyzselatin kapszulák
Porok és adagrudak
Folyékony formák (injekciók, cseppek)
Gumicukorkák és rágós cukorkák

Az étrend-kiegészítők minőségirányítási szempontjából a kockázat különösen az összetett készítmények, a növényi alapanyagok, az érzékeny hatóanyagok, a folyékony termékek és az erősen állításvezérelt koncepciók esetében nő.

Foglaljon most tanfolyamot az étrend-kiegészítők minőségirányításáról!

A Praxistrainings-LMS tanfolyamaival Ön megkapja azt a speciális tudást és eszközöket, amelyek segítségével megbízhatóan és a jogszabályoknak megfelelően gyárthatja termékeit. Forduljon hozzánk még ma, ha többet szeretne megtudni képzéseinkről, vagy foglalja le közvetlenül tanfolyamát a fenntartható minőségfejlesztés érdekében!

Étrend-kiegészítők minőségirányítása: megfelelő rendszerek

Az étrend-kiegészítők működő minőségirányítási rendszere a jogbiztonság, az auditok és a stabil folyamatok előfeltétele.

A HACCP, mint kötelező rendszer

A HACCP a 852/2004/EK rendelet alapján kötelező. A veszélyelemzések, az ellenőrző intézkedések, az ellenőrzés és a dokumentáció alkotják az alapját.

ISO 22000 / FSSC 22000

Ezek a szabványok ötvözik a HACCP-t az irányítási rendszerekkel, és széles körben használják az ipari gyártók.

IFS Élelmiszer és BRCGS

Releváns a kiskereskedelem, a saját márkás termékek és a nemzetközi disztribúció számára. Erősen audit- és folyamatorientált.

ISO 9001

Hasznos kiegészítője a folyamatok, panaszok, képzések és folyamatos fejlesztés strukturált feltérképezésének.

Tipikus hibaforrások az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban

Marketing állítások jogi felülvizsgálat nélkül
Nem megfelelő alapanyag-specifikációk a növényi kivonatokban
Változások változtatásvezérlés nélkül
Csomagolási megfelelőség csak "papíron"„
Stabilitási és tartóssági koncepciók hiánya

Ezek a pontok klasszikus témák, amelyeket egy étrend-kiegészítőkkel foglalkozó gyakorlati képzésen tárgyalnak.

Étrend-kiegészítő képzés: Cégen belüli képzés gyártók számára

Támogatjuk az étrend-kiegészítők gyártóit gyakorlatias, házon belüli képzések – online vagy helyszíni formában. A cél a jogi követelmények, az étrend-kiegészítőkre vonatkozó jogszabályok és az étrend-kiegészítők hatékony minőségirányításának világos és gyakorlatias módon történő ismertetése.

Ügyfeleink bíznak az LMS gyakorlati oktatásban

Az LMS gyakorlati képzés erősen ajánlott

5 / 5 értékelés

ÉLELMISZERBIZTONSÁGI KULTÚRA KÉPZÉSE
Nagyon jól szervezett és lebonyolított képzés, sok gyakorlati jelentőséggel. A csere nagyon gazdag volt, és az elvárásaim teljesültek. Nagy dicséret illeti az előadókat is, akik remekül moderálták a képzést.

KÉPZÉS FSSC MÓDOSÍTOTT VÁLTOZAT 6
Nagyon jól szervezett és lebonyolított képzés, sok gyakorlati jelentőséggel. A csere nagyon gazdag volt, és az elvárásaim teljesültek. Nagy dicséret illeti az előadókat is, akik remekül moderálták a képzést.

KÉPZÉSI SZABÁLYOZÁS MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
A képzés gyakorlatias és átad minden fontos tartalmat a megfelelőségi nyilatkozat tárgykörében. Ami különösen tetszett, hogy a képzés kezdőknek is megfelelő. Jól ismerkedsz a témával, így gyorsan követheted és megértheted a mélyebb és összetettebb tartalmat. A képzés során minden kérdésre részletesen és közvetlenül válaszolunk.

HACCP KÉPZÉS SZAKÉRTŐKNEK
Ziegler asszony nagyon tapasztalt és barátságos edző. Lenyűgöző a szakmai karriered. A képzést megelőzően megvizsgálta a HACCP koncepciómat, konkrét visszajelzést és sok értékes tippet adott a megvalósításhoz. Összefoglalva számomra nagyon jól sikerült a tréning és bármikor ajánlom.

Gyakran ismételt kérdések az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos minőségirányítási képzéssel kapcsolatban:

Étrend-kiegészítők élelmiszerek vagy gyógyszerek?

A gyakorlatban például: a 178/2002/EK rendelet, a 852/2004/EK rendelet, az élelmiszerekkel kapcsolatos információkról szóló 1169/2011/EK rendelet, az étrend-kiegészítőkről szóló rendelet, az egészségvédelemről szóló 1924/2006/EK rendelet – valamint az új élelmiszerekre, az élelmiszer-adalékanyagokra és a szennyező anyagokra vonatkozó törvény a terméktől függően.

Mely törvények a legfontosabbak az élelmiszer-adalékanyagokra (NEM) vonatkozóan?

Milyen minőségirányítási tanúsítványok gyakoriak a NEM gyártóknál?

HACCP-alapú, ISO 22000/FSSC 22000, IFS Food vagy BRCGS – kiegészítve ISO 9001 szabvánnyal az üzleti modelltől és az ügyféligényektől függően.

Valóban nagy szerepet játszik a csomagolás a táplálékkiegészítőkben?

Igen – különösen olajok, zsírban oldódó vitaminok, érzékeny hatóanyagok vagy magas záróréteg-követelmények esetén. A jogalap többek között az 1935/2004/EK rendelet és – műanyagok esetében – a 10/2011/EU rendelet.

Milyen ajánlatokat kínál?

Az LMS gyakorlati képzése a következő ajánlatokat kínálja:

Szakértői és vezetői képzés élelmiszerbiztonsági témákban. Élő online képzésként vagy házon belül.
E-learning alkalmazottak számára, például nyomon követési utasításokhoz IfSG § 42, 43, élelmiszer-higiénia, LMHV § 4, allergének és munkavédelem

Miben különbözik a gyakorlati képzési LMS a többi szolgáltatótól?

Az LMS gyakorlati képzése során a hangsúly a Gyakorlati relevancia és kölcsönhatás. Képzéseinket ezért kizárólag az Ön szakterületének szakértői végzik. Csoportunk létszáma korlátozott, így lehetőség nyílik a cserére és a kérdésekre. Ebben segítenek a modern moderálási lehetőségek.

Milyen képzési tartalmat kínál?

Az élelmiszerbiztonság területén aktuális és jól ismert témákban kínálunk képzéseket. Az összes képzést megtalálja itt.

Legnépszerűbb képzéseink a következők:

Értse meg a megfelelőségi nyilatkozatot
Belső ellenőr
Szabványos frissítések, például IFS és FSSC
élelmiszerbiztonsági kultúra
LkSG
élelmiszer-csalás
táplálékvédelem