膳食补充剂与质量管理
以合法合规的方式进行开发、生产和销售。
什么是膳食补充剂?
在德国,食品补充剂在法律上被视为…… 杂货 ——并非作为药物。它们的作用是…… 作为一般营养的补充 并含有以下营养成分 维生素或矿物质 以及其他具有营养或生理作用的物质,例如植物提取物或氨基酸。膳食补充剂以剂量形式销售,例如胶囊、片剂、粉剂、安瓿或滴剂。.
法律依据是 食品补充剂监管 (NemV)。实际上,食品和药品之间的区别至关重要。包装、剂量、预期用途和广告宣传决定了产品究竟是食品还是药品。这正是主管部门投诉或根据竞争法发出停止侵权通知函的常见原因——这是每个……的核心问题。 膳食补充剂培训.
我们的膳食补充剂质量管理培训课程:
实践培训学习管理系统 这正是为了满足这一需求,并为膳食补充剂生产商提供专门开发的培训课程,以克服当前挑战并优化流程:
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哪些法律适用于膳食补充剂?
一般食品法
这些规定适用于所有食品,因此也适用于食品补充剂:
- (EC)178/2002号条例 食品法的一般原则、食品经营者的责任、可追溯性、召回义务
- (EC)852/2004 条例 食品卫生、预防性措施和HACCP原则
- (欧盟)1169/2011号条例(LMIV) – 标签、强制性信息、过敏原和营养标签
- LFGB 德国食品国家框架法
食品补充剂专项法律
- 指令 2002/46/EC – 欧盟食品补充剂标准
- 内姆V – 国家层面的实施、已批准维生素、矿物质的法规、标签和通知
广告和声明
- 指令 2002/46/EC – 欧盟食品补充剂标准
- 内姆V – 国家层面的实施、已批准维生素、矿物质的法规、标签和通知
其他相关法律领域
根据产品和配方,可能还会出现以下情况:
- 新食品法规 (欧盟)2015/2283
- 加性定律 (欧盟第1333/2008号条例)
- 污染物法 (欧盟第2023/915号条例)
食品补充剂的类型和质量管理风险
活性成分的典型类别
- 维生素和矿物质
- 氨基酸、蛋白质和胶原蛋白
- 脂肪酸和油脂(例如 Omega-3)
- 植物药和植物提取物
- 益生菌和益生元
- 复合产品(„免疫“、„美容“、„睡眠“)
剂型
- 胶囊、片剂、软胶囊
- 粉末和分装条
- 液态形式(注射剂、滴剂)
- 软糖和耐嚼糖果
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食品补充剂质量管理:合适的体系
HACCP作为一项强制性制度
根据(EC)852/2004 号法规,HACCP 是强制性的。危害分析、控制措施、验证和文件记录构成了 HACCP 的基础。.
ISO 22000 / FSSC 22000
这些标准将HACCP与管理体系相结合,并被工业制造商广泛采用。.
IFS食品和BRCGS
适用于零售、自有品牌和国际分销。高度重视审计和流程。.
ISO 9001
可作为流程、投诉、培训和持续改进的结构化映射的补充。.
膳食补充剂中常见的误差来源
- 未经法律审查的营销声明
- 植物原料规格不合理
- 未经变更控制的变更
- 包装合规性仅停留在„纸面上“。“
- 缺乏稳定性和耐久性概念
这些都是膳食补充剂实用培训课程中的经典主题。.
营养补充剂培训:面向生产商的内部培训
我们为膳食补充剂生产商提供支持 实用的内部培训课程 ——线上或线下。目的是以清晰实用的方式传达法律要求、膳食补充剂相关法律以及膳食补充剂的有效质量管理。.
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有关营养补充剂质量管理培训的常见问题:
膳食补充剂是食品还是药品?
对于NEM(食品添加剂)而言,哪些法律最为重要?
NEM制造商通常获得哪些质量管理认证?
包装在营养补充剂领域真的扮演着重要角色吗?
你们提供什么优惠?
实践培训 LMS 提供以下优惠:
- 食品安全主题的专家和管理培训。作为实时在线培训或内部培训。
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实践培训 LMS 与其他提供商有何不同?
通过实践培训 LMS,重点是 实际相关性 和 相互作用。因此,我们的培训课程完全由您所在领域的专家进行。我们的小组规模有限,以便进行交流和提问。现代的审核选项可以帮助我们解决这个问题。
你们提供哪些培训内容?
我们提供食品安全领域当前和众所周知的主题的培训。您可以找到所有培训课程 这里.
我们最受欢迎的培训课程包括:
- 了解符合性声明
- 内审员
- 标准更新,例如 IFS 和 FSSC
- 食品安全文化
- LkSG
- 食品欺诈
- 食品防御
