In der Lebensmittelbranche sind Validierung, Verifizierung und Überwachung unverzichtbar, um die Sicherheit und Qualität von Produkten zu gewährleisten. Alle Prozesse spielen eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen – dennoch werden sie oft verwechselt.
- Validierung prüft vorab, ob ein Prozess geeignet ist, das gewünschte Ergebnis zu erzielen.
- Verifizierung stellt im laufenden Betrieb sicher, dass der validierte Prozess weiterhin wie geplant funktioniert.
- Überwachung kontrolliert kontinuierlich, ob die festgelegten Parameter im Tagesgeschäft eingehalten werden.
Erfahren Sie in diesem Beitrag, was Validierung, Verifizierung und Überwachung unterscheidet, warum sie wichtig sind und wie sie erfolgreich umgesetzt werden können.
Was ist Validierung?
Validierung bedeutet, sicherzustellen, dass ein Prozess in der Lage ist, ein gewünschtes Ergebnis zuverlässig zu liefern. Sie wird in der Regel einmalig durchgeführt, bevor ein Prozess implementiert wird.
Praxisbeispiele für Validierung:
- Nachweis, dass ein Pasteurisierungsprozess alle pathogenen Keime sicher abtötet.
- Überprüfung, dass ein Verpackungsverfahren die Haltbarkeit eines Produkts verlängert.
Warum ist Validierung wichtig?
- Sicherstellung der Wirksamkeit von Prozessen.
- Minimierung von Risiken für die Produktsicherheit.
- Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Standards.
Was ist Verifizierung?
Verifizierung ist die regelmäßige, geplante Überprüfung, ob der gesamte Prozess oder das System noch mit den ursprünglichen Validierungsergebnissen übereinstimmt
Praxisbeispiele für Verifizierung:
- Regelmäßige Temperaturkontrollen bei Kühllagern.
- Überprüfung der mikrobiologischen Sauberkeit von Produktionsanlagen.
Warum ist Verifizierung wichtig?
- Sicherstellung der dauerhaften Prozesskonformität.
- Aufrechterhaltung der Produktqualität.
- Aufbau von Vertrauen bei Kunden und Partnern.
Was ist Überwachung?
Überwachung ist die regelmäßige Überprüfung, ob ein Prozess weiterhin wie geplant funktioniert. Dabei kommen Tests, Messungen oder interne Audits zum Einsatz.
Anforderungen aus den Standards IFS, BRC und FSSC 22000
Die Standards #IFS, #BRC und #FSSC22000 enthalten spezifische Anforderungen an Validierung und Verifizierung:
IFS Food Standard:
- Dokumentation der Validierung von Kontrollmaßnahmen (z. B. CCPs).
- Regelmäßige Verifizierung zur Überprüfung der kontinuierlichen Einhaltung.
- Validierung des HACCP-Plans zur Sicherstellung der Wirksamkeit.
BRC Global Standard for Food Safety:
- Systematische Validierung aller Präventivmaßnahmen und CCPs vor der Implementierung.
- Regelmäßige Verifizierung zur Sicherstellung der erwarteten Ergebnisse.
- Umfassende Dokumentation aller Validierungs- und Verifizierungsmaßnahmen.
FSSC 22000 Standard:
- Validierung aller CCPs und oPRPs, um ihre Effektivität nachzuweisen.
- Regelmäßige Verifizierung durch Audits, Tests und Überprüfungen.
- Integration der Validierungs- und Verifizierungsprozesse in das HACCP-System.
Herausforderungen bei der Umsetzung
Die erfolgreiche Umsetzung von Validierung und Verifizierung erfordert:
- Fundiertes Wissen: Schulungen und Weiterbildungen für das Team.
- Anpassung an Ihre Prozesse: Validierung und Verifizierung sollten auf Ihre Produktionsbedingungen zugeschnitten sein.
- Regelmäßige Überprüfung: Verifizierung als festen Bestandteil Ihres Qualitätsmanagements etablieren.
Typische Prozesse, die validiert werden müssen
Hier ist eine Liste von Prozessen, die in der Lebensmittelbranche typischerweise validiert werden müssen. Diese Prozesse betreffen insbesondere kritische Kontrollpunkte (CCPs) und andere Aspekte, die direkt mit der Produktsicherheit und -qualität zusammenhängen:
- Wärmebehandlungen:
- Pasteurisierung
- Sterilisation
- Backen oder Kochen
- Blanchieren von Gemüse
- Kühl- und Gefrierprozesse:
- Lagerung bei bestimmten Temperaturen (z. B. Kühllager für Fleisch)
- Schockgefrieren, um Mikrobialwachstum zu verhindern
- Reinigungs- und Desinfektionsverfahren:
- CIP-Systeme (Cleaning in Place) für Produktionsanlagen
- Desinfektion von Oberflächen und Werkzeugen
- Verpackungsprozesse:
- Schutzatmosphäre (MAP – Modified Atmosphere Packaging)
- Siegelprozesse für Verpackungen (z. B. Sterilität von Deckelfolien)
- Filtrations- und Trennprozesse:
- Membranfiltration zur Entfernung von Mikroorganismen
- Separation von Inhaltsstoffen (z. B. bei Milchprodukten)
- Transport- und Lagerprozesse:
- Temperaturüberwachung während des Transports von Tiefkühlware
- Lagerbedingungen für verderbliche Lebensmittel
- Hygieneprotokolle:
- Mitarbeiterhygiene (z. B. Validierung von Handwaschverfahren)
- Hygienemaßnahmen in Produktionsräumen
- Metall- und Fremdkörperdetektion:
- Validierung von Metalldetektoren oder Röntgensystemen zur Fremdkörpererkennung
- Dosierungs- und Mischprozesse:
- Sicherstellung der Homogenität bei der Herstellung von Gewürzmischungen
- Präzise Dosierung von Zusatzstoffen oder Konservierungsmitteln
- Prozesse zur Haltbarkeitsverlängerung:
- Hitzebehandlung zur Reduzierung von Keimen
- Beschichtung von Obst und Gemüse zur Feuchtigkeitskontrolle
Warum Validierung wichtig ist
Jeder dieser Prozesse ist kritisch, um sicherzustellen, dass die Sicherheits- und Qualitätsstandards eingehalten werden. Fehlerhafte Prozesse können nicht nur rechtliche Konsequenzen haben, sondern auch die Gesundheit der Verbraucher gefährden und das Vertrauen in ein Produkt oder eine Marke beeinträchtigen.
Vorteile von Validierung, Verifizierung und Überwachung
- Minimierung von Risiken: Risiken für die Lebensmittelsicherheit werden reduziert.
- Einhaltung von Standards: Gesetzliche und normative Anforderungen wie IFS, BRC und FSSC 22000 werden erfüllt.
- Kundenzufriedenheit: Vertrauen bei Kunden und Partnern wird gestärkt.
Fazit: Unverzichtbare Bausteine für Lebensmittelsicherheit
Validierung, Verifizierung und Überwachung sind essenzielle Bestandteile eines Qualitätsmanagementsystems. Sie gewährleisten, dass Ihre Prozesse effektiv und konform sind, Risiken minimiert werden und das Vertrauen in Ihre Produkte gestärkt wird.
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💡 Quellen
IFS Food Standard, Version 7:
International Featured Standards (IFS). Anforderungen an Lebensmittelsicherheit und Qualität.
Offizielle Website: www.ifs-certification.com
BRC Global Standard for Food Safety, Issue 9:
British Retail Consortium. Vorgaben für Lebensmittelsicherheit und Qualitätsmanagement.
Weitere Informationen: www.brcgs.com
FSSC 22000 Standard, Version 6:
Foundation for Food Safety Certification. Anforderungen an das Lebensmittelsicherheitsmanagementsystem.
Offizielle Website: www.fssc22000.com
Artikel von Dr. Andrea Dreusch und Jennifer Ziegler